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【公益培訓報名】FDA/GB/CE醫療器械生物學評價專題課程

2025-02-13     482

   序言   

       醫療器械生物學評價是確保醫療器械安全性和可用性的重要環節。通過遵循法規要求、進行風險管理和使用替代方法,可以對醫療器械的生物學效應進行評估。為幫助醫療器械生產企業加深對醫療器械生物學評價的標準的理解,特舉辦本期培訓班,現將有關事項通知如下:

   培訓安排   

1)培訓時間:2025年02月27日(周四)14:00-17:00線上線下同步開課)

2)培訓地點:常州市武進區湖塘科技產業園A6東四樓(醫療器械GMP實訓中心)

3)組織單位:

主辦單位:

◆常州飛凡教育科技有限公司

協辦單位:

◆博美檢驗檢測(蘇州)有限公司

4)招生對象:企業法人、企業負責人、管理者代表、質量負責人、生產負責人、注冊人員、體系人員、研發人員、實驗室負責人等。

5)掃碼報名:

二維碼

   課程模塊   

   講師介紹   

1)賀老師

◆上海醫藥工業研究院碩士
◆現擔任博美檢驗檢測(蘇州)有限公司微生物實驗室總監一職,負責體外實驗和微生物實驗室相關試驗。
       至今已有25+年相關工作經驗。5年醫藥信息研發和知識產權管理工作;曾就職于蘇州深久生物醫藥科技有限公司,從事腫瘤放療增敏藥物的研發,包括體外細胞篩選、小鼠體內腫瘤生長抑制試驗等;進行PCR技術及其產品開發,包括肺孢子菌診斷試劑盒研發和感受態細胞(大腸桿菌)產品開發,申請發明專利十余項。帶領團隊專注于抗肝硬化藥物和抗厭氧菌藥物的臨床前開發工作;7年多的藥理毒理學研究和中藥產品研發工作經驗。

   聯系我們   

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