13961404925 15295001401
新聞中心 news center
-
042023-12
【喜報(bào)】常州飛凡教育科技有限公司成立啦！ 2023-12-04常州飛凡教育科技有限公司成立啦！飛凡整合資源，今成立教育公司，只為加大投資醫(yī)療器械培訓(xùn)版塊Read More >
-
162023-11
【實(shí)操培訓(xùn)】GB 9706.1-2020醫(yī)用電氣設(shè)備及電氣安全檢驗(yàn)技術(shù)培訓(xùn)班通知 2023-11-16提升有源醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)人員的安全意識(shí)，全面考慮產(chǎn)品安全設(shè)計(jì)，對(duì)于提升醫(yī)用電氣設(shè)備電氣安全性能的控制水平，保證醫(yī)療器械安全、有效起著重要作用。GB 9706.1是有源醫(yī)療器械一個(gè)基礎(chǔ)性...Read More >
-
152023-11
【十一月會(huì)員免費(fèi)培訓(xùn)】醫(yī)療器械行業(yè)合規(guī)首席執(zhí)行官（執(zhí)行團(tuán)隊(duì)）培訓(xùn)通知 2023-11-152023年3月1日起施行國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《企業(yè)落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》的公告（2022年第124號(hào)），企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照“權(quán)責(zé)一致、責(zé)任到人，因崗選人、人崗相適，盡職免責(zé)、獎(jiǎng)懲有據(jù)...Read More >
-
152023-11
【湘械營(yíng)四期】《GB/T42061-2022/ISO13485:2016 內(nèi)審員》培訓(xùn)通知 2023-11-152023年11月1日以來GB/T 42061-2022《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》已經(jīng)實(shí)施。為督促醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任，強(qiáng)化醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量安全關(guān)鍵...Read More >
-
282023-10
【湖南站】醫(yī)療器械行業(yè)合規(guī)首席執(zhí)行官（執(zhí)行團(tuán)隊(duì)）培訓(xùn)班通知 2023-10-28飛凡醫(yī)藥下設(shè)機(jī)構(gòu)，GMP湖南醫(yī)療器械實(shí)訓(xùn)中心自2023年9月運(yùn)行，不忘初心牢記使命，堅(jiān)持培養(yǎng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)崗位性、技術(shù)性、實(shí)操性、專業(yè)性人才計(jì)劃。醫(yī)療器械GMP實(shí)訓(xùn)中心（常州）至今已經(jīng)培養(yǎng)...Read More >
-
242023-10
【十月會(huì)員免費(fèi)培訓(xùn)】歐盟醫(yī)療器械MDR法規(guī)及上市后風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)通知 2023-10-24歐盟醫(yī)療器械新法規(guī) MDR (EU2017/745)已于2021年5月26日強(qiáng)制執(zhí)行，新法規(guī)融合了原先的MDD指令和 AIMD°指令，在各方職責(zé)、產(chǎn)品分類、符合性評(píng)估途徑、臨床數(shù)據(jù)等方面都有重大變化，對(duì)...Read More >
-
242023-10
【湖南站】GB 9706新標(biāo)準(zhǔn)解讀和有源檢測(cè)培訓(xùn)通知 2023-10-242020年以來，GB9706.1-2020及配套并列標(biāo)準(zhǔn)、專用標(biāo)準(zhǔn)陸續(xù)發(fā)布，并將于2023年5月1日起正式實(shí)施，作為醫(yī)用電氣設(shè)備的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)，該系列標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施對(duì)保障醫(yī)療器械安全、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展意義重大...Read More >
-
132023-09
【長(zhǎng)沙新聞】湖南醫(yī)療器械實(shí)訓(xùn)中心正式投入運(yùn)營(yíng) 2023-09-13全省首家!醫(yī)療器械實(shí)訓(xùn)中心在瀏陽經(jīng)開區(qū)揭牌Read More >
-
302023-08
江蘇飛凡檢測(cè)認(rèn)證有限公司簡(jiǎn)介 2023-08-30公司所出具的檢測(cè)報(bào)告均符合醫(yī)療器械國(guó)內(nèi)注冊(cè)，CE注冊(cè)，F(xiàn)DA注冊(cè)法規(guī)要求。 技術(shù)團(tuán)隊(duì)實(shí)力雄厚，在實(shí)驗(yàn)室定值試驗(yàn)、平行考核、承接二、三類注冊(cè)檢驗(yàn)及研發(fā)項(xiàng)目等方面多次取得優(yōu)異成績(jī)，具有...Read More >
-
232023-08
【內(nèi)審員培訓(xùn)】《GB/T42061-2022/ISO13485:2016 內(nèi)審員》培訓(xùn)通知 2023-08-23國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局/國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)于2022年10月12日發(fā)布了GB/T 42061-2022《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》，并將于2023年11月1日正式實(shí)施。該要求是原YY/T 0287-2017在...Read More >